Selamat datang ke Percubaan Klinikal OPTIMA

Untuk individu yang menghidap fibrodisplasia osifikans progresiva

Selamat Datang!

Laman web ini menyediakan maklumat tentang percubaan klinik, Percubaan Klinikal OPTIMA, untuk individu yang menghidap fibrodisplasia osifikans progresiva, atau FOP.
Percubaan klinikal penting untuk membangunkan rawatan - kami tidak akan dapat membangunkan rawatan tanpa sukarelawan seperti anda. Semua individu yang terlibat dalam percubaan klinikal ini memainkan peranan penting dalam meningkatkan pemahaman kami tentang FOP, ini mungkin membantu pesakit-pesakit lain yang menghidap penyakit ini di masa akan datang.

Mengapa kami melakukan percubaan klinikal ini?

FOP ialah penyakit genetik yang sangat jarang berlaku yang dicirikan oleh pertumbuhan tulang yang tidak normal di bahagian badan, tempat tulang biasanya tidak tumbuh (dipanggil osifikasi heterotopik), seperti di ligamen, tendon dan otot rangka. Individu yang menghidap FOP juga mungkin mengalami “cetusan” seperti episod pembengkakan tisu lembut, kesakitan, kekakuan dan pergerakan terbatas yang tidak dijangka. Cetusan kadangkala boleh menyebabkan pembentukan tulang tambahan.

Percubaan Klinikal OPTIMA sedang menguji ubat percubaan sebagai rawatan yang berpotensi untuk penghidap FOP. Ubat yang diuji dipanggil “percubaan” kerana penggunaannya di luar percubaan klinikal ini belum diluluskan.

Dalam percubaan klinikal ini, penyelidik-penyelidik ingin mengetahui sekiranya ubat percubaan boleh membantu mengurangkan tanda-tanda dan gejala-gejala FOP, seperti bilangan cetusan dan jumlah pertumbuhan tulang yang tidak normal.

Bagaimana ubat percubaan ini dipercayai berfungsi?

Ubat percubaan ialah sejenis ubat yang dipanggil antibodi monoklon. Antibodi ialah protein yang ditemui secara semula jadi dalam darah anda yang membantu melawan jangkitan. Antibodi monoklon ialah antibodi diubah suai yang dibangunkan untuk menyasarkan protein tertentu dalam badan anda. Ubat percubaan dipercayai akan menghalang protein yang dipanggil Activin A yang diketahui mencetuskan pertumbuhan tulang yang tidak normal dalam penghidap FOP.

Siapakah yang boleh mengambil bahagian dalam Percubaan Klinikal OPTIMA?

Anda mungkin layak untuk mengambil bahagian jika anda:

Berumur 18 tahun dan ke atas

Didiagnosis menghidap FOP

Mengalami tanda-tanda dan gejala-gejala yang dikaitkan dengan cetusan FOP (seperti kesakitan, bengkak atau kekakuan) pada tahun lepas

Terdapat syarat-syarat lain untuk menyertai.

Jika anda berminat untuk menyertai Percubaan Klinikal OPTIMA, sila isi soal selidik ini untuk melihat sekiranya anda layak.

Apa lagi yang perlu saya ketahui?

Menyertai percubaan klinikal selalunya secara sukarela, bermaksud anda boleh berhenti pada bila-bila masa tanpa akibat kepada penjagaan perubatan biasa anda. Tiada jaminan bahawa anda akan menerima manfaat perubatan kerana mengambil bahagian dalam percubaan klinikal ini. Keadaan anda mungkin bertambah baik, kekal sama atau mungkin bertambah teruk. Ubat percubaan juga boleh menyebabkan kesan sampingan atau menjejaskan kesihatan anda dalam cara yang tidak diketahui. Walau bagaimanapun, keselamatan anda adalah keutamaan kami dan kesihatan anda akan dipantau dengan teliti sepanjang Percubaan Klinikal OPTIMA.

Participants in clinical trials are essential to developing treatments and increasing our medical understanding of rare diseases, such as FOP. The information we gather from this clinical trial may benefit other patients in the future like you. If you think you may be interested in taking part, or would like more information, please contact your local OPTIMA Clinical Trial team – they will be more than happy to help. Find a tapak percubaan klinikal berdekatan anda.