Bienvenue à l’essai clinique OPTIMA

Pour les personnes atteintes de fibrodysplasie ossifiante progressive

Bienvenue !

Ce site Web fournit des informations sur un essai clinique, l'essai clinique OPTIMA, pour les personnes atteintes de fibrodysplasie ossifiante progressive, ou FOP.

Les essais cliniques sont essentiels au développement de traitements : nous ne pourrions pas les développer sans des volontaires comme vous. Toutes les personnes participant à cet essai clinique jouent un rôle important dans l’amélioration de notre compréhension de la FOP, ce qui pourrait aider d’autres patients atteints de cette maladie à l’avenir.

Pourquoi faisons-nous cet essai clinique ?

La FOP est une maladie génétique extrêmement rare caractérisée par une croissance osseuse anormale dans des zones du corps où les os ne sont normalement pas présents (appelée ossification hétérotopique) comme dans les ligaments, les tendons et les muscles squelettiques. Les personnes atteintes de FOP peuvent également présenter des « poussées » qui sont des manifestations imprévisibles de gonflement des tissus mous, de douleur, de raideur et de réduction des mouvements. Les poussées peuvent parfois entraîner une nouvelle formation osseuse.

L’essai clinique OPTIMA évalue un médicament expérimental en tant que traitement potentiel chez les personnes atteintes de FOP. Le médicament testé est dit « expérimental » parce qu’il n’a pas été approuvé en dehors du cadre de cet essai clinique.

Dans le cadre de cet essai clinique, les chercheurs veulent savoir si le médicament expérimental peut aider à réduire les signes et les symptômes de la FOP comme le nombre de poussées et la quantité de formations osseuses anormales.

Comment le médicament expérimental est-il supposé fonctionner ?

Le médicament expérimental est un type de médicament appelé anticorps monoclonal. Les anticorps sont des protéines naturellement présentes dans votre sang qui aident à combattre les infections. Les anticorps monoclonaux sont des anticorps modifiés développés pour cibler des protéines spécifiques de votre organisme. On pense que le médicament expérimental bloque une protéine appelée Activine A qui est connue pour déclencher une croissance osseuse anormale chez les personnes atteintes de FOP.

Qui peut participer à l'essai clinique OPTIMA ?

Vous pourriez être admissible à l’essai si vous :

Êtes âgé(e) de 18 ans ou plus

Avez reçu un diagnostic de FOP

Signes et symptômes associés aux poussées de FOP (comme la douleur, l'enflure ou la raideur) au cours de la dernière année

Il existe d’autres exigences pour participer.

Si vous êtes intéressé à participer à l'essai clinique OPTIMA, veuillez remplir ce questionnaire pour voir si vous êtes éligible.

Que dois-je savoir d’autre ?

La participation à un essai clinique est toujours volontaire, ce qui signifie que vous pouvez vous retirer à tout moment sans conséquence sur votre prise en charge médicale habituelle.

Il n’est pas garanti que vous retiriez un bénéfice médical de votre participation à cet essai clinique. Votre état peut s’améliorer, rester identique ou s’aggraver. Le médicament de l’essai peut également causer des effets secondaires ou nuire à votre santé de manière inconnue. Toutefois, votre sécurité est notre priorité absolue et votre santé sera surveillée de près tout au long de l’essai clinique OPTIMA.

Participants in clinical trials are essential to developing treatments and increasing our medical understanding of rare diseases, such as FOP. The information we gather from this clinical trial may benefit other patients in the future like you. If you think you may be interested in taking part, or would like more information, please contact your local OPTIMA Clinical Trial team – they will be more than happy to help. Find a Outil de recherche des hôpitaux participant à l’essai clinique près de chez vous.

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Pourquoi faisons-nous cet essai clinique ?

Comment le médicament expérimental est-il supposé fonctionner ?

Qui peut participer à l'essai clinique OPTIMA ?

Que dois-je savoir d’autre ?

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Comment le médicament expérimental est-il supposé fonctionner ?

Que dois-je savoir d’autre ?