OPTIMA 임상시험에 오신 것을 환영합니다

진행성 골화성 섬유이형성증 환자용

환영합니다!

본 웹사이트는 진행성 골화성 섬유이형성증(FOP) 환자를 위한 임상시험 OPTIMA 정보를 제공합니다.

임상시험은 치료제를 개발하기 위해 반드시 필요합니다. 귀하와 같은 자원자가 없다면 치료제 개발이 불가능할 것입니다. 이 임상 시험에 관여하는 모든 사람은 FOP를 더 잘 이해하는 데 중요한 역할을 하며, 이는 향후에 이 질병이 있는 다른 환자들에게 도움이 될 수 있습니다.

본 임상시험을 실시하는 이유는 무엇입니까?

FOP는 인대, 힘줄, 골격근 같이 정상적으로는 뼈가 없는 신체 부위에서 비정상적으로 뼈가 성장하는 극도로 희귀한 유전병(이소성 골화증)입니다. FOP 환자는 “증상 악화”, 즉 예상치 못한 연조직 부기, 통증, 경직 및 운동 감소를 경험할 수 있습니다. 증상 악화는 때때로 추가적인 골 형성으로 이어질 수 있습니다.

OPTIMA 임상시험에서는 FOP 환자에 대한 잠재적 치료제인 시험약을 시험합니다. “임상시험용”이라고 부르는 이유는 아직 이 임상시험 이외에는 사용 승인을 받지 못했기 때문입니다.

이 임상시험에서 연구자들은 임상시험용 약물이 증상 악화 횟수 및 비정상 골성장량 같은 FOP 징후와 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 알아보고자 합니다.

임상시험용 약물은 어떻게 작용하는 것으로 보고 있습니까?

본 임상시험에 사용되는 시험약은 단클론 항체라는 형태의 약물입니다. 항체는 자연적으로 혈액 속에서 발견되는 단백질로서 감염과 싸우도록 돕습니다. 단클론 항체는 체내의 특정 단백질을 표적으로 삼도록 개발된 변형 항체입니다. 임상시험용 약물은 FOP 환자에서 비정상적 골 성장을 유발하는 액틴 A라는 단백질을 차단하는 것으로 보입니다.

OPTIMA 임상시험에는 누가 참여할 수 있습니까?

다음과 같다면 참여할 수 있습니다.

성인 남녀 환자만

FOP 진단을 받았음

지난 해에 FOP 급성 악화와 관련된 징후 및 증상(통증, 부종 또는 강직 등)을 경험함

그밖에 다른 참여 요건이 있습니다.

OPTIMA 임상시험 참여에 관심이 있으면 본 설문지를 작성하여 참여에 적합한지 알아보십시오.

그 밖에 알아야 할 것이 있습니까?

임상시험 참여는 항상 자발적입니다. 즉, 평소의 진료에 영향을 미치지 않고 언제든지 그만둘 수 있습니다.

귀하가 이 임상 시험에 참여해서 의학적 이익을 얻을 것이라고 보장할 수는 없습니다. 귀하의 질환이 호전될 수도 있지만 차도가 없거나 악화될 수 있습니다. 또한 시험약이 부작용을 일으키거나 알려지지 않은 방법으로 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 하지만 저희는 귀하의 안전을 최우선하며, OPTIMA 임상 시험 내내 귀하의 안전을 긴밀히 모니터링할 것입니다.

Participants in clinical trials are essential to developing treatments and increasing our medical understanding of rare diseases, such as FOP. The information we gather from this clinical trial may benefit other patients in the future like you. If you think you may be interested in taking part, or would like more information, please contact your local OPTIMA Clinical Trial team – they will be more than happy to help. Find a 시험기관 찾기